关于印发2024年萧县中药饮片质量提升行动实施方案的通知

各市场监管所、综合执法大队:

为深入开展中药饮片质量安全隐患排查和专项整治行动，持续推进我县中药饮片流通市场治理，提高人民群众用药安全保障水平，根据《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营和使用监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》等法规规定和省药监局相关文件精神，结合市局具体工作安排，县局制定了《2024年萧县中药饮片质量提升行动实施方案》现印发给你们，请认真抓好贯彻落实。

萧县市场监督管理局

2024年2月22日

2024年萧县中药饮片质量提升行动实施方案

为贯彻落实《省委省政府关于促进中医药传承创新发展具体举措》、全省中医药大会精神和省药监局的有关部署要求，强化中药饮片质量安全监管，巩固、深化、拓展中药饮片（含中药配方颗粒，下同）整治成果，结合市局中药饮片整治工作具体要求，县局决定在全县范围内实施中药饮片质量提升行动。具体实施方案如下：

一、指导思想和总体要求

以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，按照立足新发展阶段、贯彻新发展理念、服务构建新发展格局的要求，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，以人民健康为中心，以临床价值和需求为导向，以督促中药饮片经营企业、使用单位落实主体责任为着力点，针对中药饮片行业的突出问题，标本兼治，综合施策，积极探索符合中药饮片特点的监管方式方法，建立健全科学、严格的监管制度，全面提升中药饮片质量，保障人民群众用药安全，促进全县中药饮片产业高质量发展。

二、重点措施

（一）加强中药材质量源头管理。推行中药材生产质量管理规范实施指南，引导促进中药材规范化种植。开展中药材质量监测工作。有中药材种植的乡镇，结合实际，全力推荐、支持辖区企业单位做好申请创建“十大皖药”产业示范基地相关工作。

（二）强化中药饮片流通环节监管。各所、执法大队负责对辖区内有中药饮片经营范围的药品零售企业和中药饮片使用单位进行全覆盖检查。县局对全县有中药饮片经营范围的药品零售企业和使用单位进行抽查，各单位开展落实情况计入季度考核。

（三）持续开展中药饮片专项整治。按照省局、市局有关文件要求，今年组织开展全县中药饮片流通环节专项整治活动。各单位要加大对药品经营企业、个体诊所、民营特色专科医院等的监督检查力度，必要时进行中药饮片抽验，强化监检结合和行刑衔接，严肃查处走票过票、销售假劣药品等违法违规行为，涉嫌犯罪的及时移送公安机关追究其刑事责任。

各单位要于每月28日前分别报送当月《全县中药饮片质量提升行动检查情况月报表》（见附件），并于2024年12月25日前报送专项整治工作总结。

（四）服务中药饮片产业高质量发展。探索建立寓监管于服务之中的工作机制，加大对守法诚信意识较强、质量管理较规范中药饮片经营企业和使用单位的帮扶、指导力度，及时帮助其解决工作中遇到的困难和问题。

三、工作要求

（一）提高政治站位。近年来，党中央国务院和省委省政府高度重视中医药发展，出台了一系列促进中医药传承创新发展的具体举措。中药材、中药饮片是中医药的物质基础，其质量优劣关系中医药事业的成败兴衰。各单位要结合辖区实际企业经营规模和状况，加强组织领导，精心组织实施，务求取得实效。同时，积极落实属地管理责任，把提升中药饮片质量以及促进中医药传承发展纳入地方政府发展规划，为中药饮片质量提升行动提供坚强质量保证。

（二）密切协作配合。要牢固树立“一盘棋”思想，既各司其职、各负其责，又要加强沟通、密切协作，形成从中药材种植到中药饮片生产、流通、使用的监管闭环;要充分发挥当地乡镇药安办作用，协调各成员单位密切配合，形成监管合力;积极推动长三角中药质量安全一体化发展，全面梳理与沪苏浙在监管理念、机制、能力和服务产业发展等方面和差距，主动对标学习，促进中药饮片质量监管协同、高效。

（三）推进社会共治。加强对中药饮片经营企业和使用单位的法定代表人或企业负责人、质量负责人等关键人员的培训，增强守法诚信意识，督促落实质量安全主体责任。积极利用市局“双微”公众号及萧县关注等各种媒体平台，积极宣传中药饮片质量提升行动的进展情况，努力扩大社会影响，形成良好氛围。